- 欢迎来到行业证书网，本网为您提供各类正规职业技能或专业技能证书报考资讯！
生化检验员国家职业技能标准（征求意见稿）
热度：2023-09-23 16:58:10
生化检验员国家职业技能标准
（征求意见稿）
1 职业概况
1.1 职业名称
生化检验员
1.2 职业编码
6-31-03-03
1.3 职业定义
使用检测仪器和设备，对农业、发酵、食品、纺织、制药、皮革等生产过程中的生物化学物质进行生化检验人员。
1.4 职业技能等级
本职业共设五个等级，分别为：五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师。
1.5 职业环境条件
室内外，常温，噪声，挥发性气体。
1.6 职业能力特征
具有一定的学习、理解、判断、计算和表达能力，手指、手臂灵活，动作协调，听觉、嗅觉灵敏，视力良好，色觉正常。
1.7 普通受教育程度
高中毕业（或同等学力）
1.8 职业培训要求
1.8.1 培训参考时长
五级/初级工不少于 180 标准学时，四级/中级工不少于 140 标准学时，三级/高级工不少于 100 标准学时，二级/技师、一级/高级技师不少于 80 标准学时。
1.8.2 培训教师
培训五级/初级工、四级/中级工的教师应具有本职业三级/高级工及以上职业资格（技能等级）证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格；培训三级/高级工的教师应具有本职业二级/技师及以上职业资格（技能等级）证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格；培训二级/技师的教师应具有本职业一级/高级技师职业资格（技能等级）证书或相关专业高级专业技术职务任职资格；培训一级/高级技师的教师应具有本职业一级/高级技师职业资格（技能等级）证书 2 年以上或相关专业高级专业技术职务任职资格 2 年以上。
1.8.3 培训场所设备
理论知识培训在计算机机房或标准教室进行；技能培训在具有必备的安全防范系统主要设备、软硬件设施完善的场所进行。
1.9 职业技能评价要求
1.9.1 申报条件
具备以下条件之一者，可申报五级/初级工：
（1） 年满 16 周岁，拟从事本职业或相关职业①工作。
（2） 年满 16 周岁，从事本职业或相关职业工作。
具备以下条件之一者，可申报四级/中级工：
（1） 累计从事本职业或相关职业工作满 5 年。
（2） 取得本职业或相关职业五级/初级工职业资格（职业技能等级）证书后，累计从事本职业或相关职业工作满 3 年。
（3） 取得本专业或相关专业②的技工院校或中等及以上职业院校、专科及以上普通高等学校毕业证书（含在读应届毕业生）。
具备以下条件之一者，可申报三级/高级工：
（1） 累计从事本职业或相关职业工作满 10 年。
（2） 取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格（职业技能等级）证书后，累计从事本职业或相关职业工作满 4 年。
（3） 取得符合专业对应关系的初级职称（专业技术人员职业资格）后，累计从事本职业或相关职业工作满 1 年。
（4） 取得本专业或相关专业的技工院校高级工班及以上毕业证书（含在读应届毕业生）。
（5） 取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格（职业技能等级）证书，并取得高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业毕业证书（含在读应届毕业生）。
（6） 取得经评估论证的高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业的毕业证书（含在读应届毕业生）。
具备以下条件之一者，可申报二级/技师：
（1） 取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格（职业技能等级）证书后，累计从事本职业或相关职业工作满 5 年。
（2） 取得符合专业对应关系的初级职称（专业技术人员职业资格）后，累计从事本职业或相关职业工作满 5 年，并在取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格（职业技能等级）证书后，从事本职业或相关职业工作满 1 年。
（3） 取得符合专业对应关系的中级职称（专业技术人员职业资格）后，累计从事本职业或相关职业工作满 1 年。
（4） 取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格（职业技能等级）证书的高级技工学校、技师学院毕业生，累计从事本职业或相关职业工作满 2 年。
（5） 取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格（职业技能等级）证书满 2 年的技师学院预备技师班、技师班学生。
具备以下条件者，可申报一级/高级技师：
（1） 取得本职业或相关职业二级/技师职业资格（职业技能等级）证书后，累计从事本职业或相关职业工作满 5 年。
（2） 取得符合专业对应关系的中级职称后，累计从事本职业或相关职业工作满 5 年，并在取得本职业或相关职业二级/技师职业资格（职业技能等级）证书后，从事本职业或相关职业工作满 1 年。
（3） 取得符合专业对应关系的高级职称（专业技术人员职业资格）后，累计从事本职业或相关职业工作满 1 年。
① 相关职业：纤维质量检验工程技术人员、化学纤维工程技术人员、生物发酵工程技术人员、发酵工程制药工、纤维检验员、农产品食品检验员、食品工程技术人员、农产品食品检验员、化学合成制药工、药物检验员、化学检验员等，下同。
② 本专业或相关专业：职业教育专业：农业类、生物技术类、化工技术类、轻化工类、食品类、药品与医疗器械类、药学类等，下同。普通高等学校专业：化学类、生物科学类、化工与制药类、纺织类、生物医学工程类、轻工类、食品科学与工程类、生物工程类、植物生产类、药学类等，下同。
1.9.2 评价方式
分为理论知识考试、技能考核以及综合评审。理论知识考试以笔试、机考等方式为主，主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求；技能考核主要采用现场操作、模拟操作等方式进行，主要考核从业人员从事本职业
应具备的技能水平；综合评审主要针对技师和高级技师，通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查。
理论知识考试、技能考核和综合评审均实行百分制，成绩皆达 60 分（含）以上者为合格。标准中标注“★”的为涉及安全生产或操作的关键技能，如考生在技能考核中违反操作规程或未达到该技能要求的，则技能考核成绩为不合格。
1.9.3 监考人员、考评人员与考生配比
理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于 1:15，且每个考场不少于 2名监考人员；技能考核中的考评人员与考生配比不低于 1:5，且考评人员为 3 人（含）以上单数；综合评审委员为 3 人（含）以上单数。
1.9.4 评价时间
理论知识考试时间不少于 90 分钟，技能考核时间不少于 40 分钟，综合评审时间不少于 20 分钟。
1.9.5 评价场所设备
理论知识考试在标准教室或机房进行；技能考核在具有必备的生化检验设施设备的场所进行；综合评审可在标准教室或实训场所进行。
2 基本要求
2.1 职业道德
2.1.1 职业道德基本知识
2.1.2 职业守则
（1） 遵纪守法，爱岗敬业。
（2） 客观公正，科学严谨。
（3） 程序规范，保质保量。
（4） 精益求精，勇于创新。
2.2 基础知识
2.2.1 化学基础知识
（1） 无机化学基本知识。
（2） 有机化学基本知识。
（3） 分析化学基本知识。
（4） 生物化学基础知识。
（5） 物理化学基础知识。
2.2.2 生物基础知识
（1） 生物学基础知识。
（2） 微生物学基础知识。
（3） 细胞生物学基础知识。
2.2.3 专业基础知识
（1） 标准化基础知识。
（2） 产品质量基础知识。
（3） 产品检测基础知识。
（4） 仪器分析基础知识。
2.2.4 计量基本知识
（1） 计量学基本知识。
（2） 计量单位基本知识。
2.2.5 安全基础知识
（1） 实验室安全知识。
（2） 实验室安全防护及救助知识。
（3） 环境保护相关知识。
（4） 生物安全基础知识。
2.2.6 相关法律、法规知识
（1） 《中华人民共和国劳动法》相关知识。
（2） 《中华人民共和国劳动合同法》相关知识。
（3） 《中华人民共和国特种设备安全法》相关知识。
（4） 《中华人民共和国产品质量法》相关知识。
（5） 《中华人民共和国民法典》相关知识。
（6） 《中华人民共和国环境保护法》相关知识。
（7） 《中华人民共和国计量法》相关知识。
（8） 《中华人民共和国专利法》相关知识。
（9） 《中华人民共和国生物安全法》相关知识。
（10） 《危险化学品安全管理条例》相关知识。
3 工作要求
本规范对五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师的技能要求和相关知识要求依次递进，高级别涵盖低级别的要求。
3.1 五级/初级工
职业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
1. 样 品 采 集 与处理 |
1.1 作业环境确认和防护品使用 | 1.1.1 ★能确认作业环境安全 1.1.2 ★能识读工作环境安全防护器具说明书 1.1.3 ★能佩戴和使用防护器具 1.1.4 ★能使用急救药品和器械 1.1.5 ★能识别劳动防护用品的有效性 |
1.1.1 实验室的安全知识 1.1.2 化学物质防护知识、生物安全防护知识 1.1.3 防护用品的使用知识 1.1.4 急救药品的使用知识 |
1.2 样品采集 | 1.2.1 能识读样品的理化性质 1.2.2 能识读取样操作程序 1.2.3 能识别取样用具及其适用范围 1.2.4 能识读取样用具的处理方法 1.2.5 能根据取样要求准备取样用具 1.2.6 能准备样品标签和取样记录 1.2.7 能按要求清洁取样器具并按要求贮存 |
1.2.1 取样操作的基本原则 1.2.2 取样方法和样品信息 1.2.3 取样器具的分类及使用方法 1.2.4 样品储藏及运输方法 | |
1.3 样品处理 |
1.3.1 能按照标准、方案处理试样 1.3.2 能按照流程交接样品 |
1.3.1 样品的处理方法 1.3.2 样品交接的规定 | |
2. 样 品 检测 |
2.1 含 量 测定 | 2.1.1 能识别、选择玻璃仪器和相关用品 2.1.2 能选择检验所需的试剂 2.1.3 能按要求进行样品的溶解、转移操作 2.1.4 能按要求进行称量、干燥、酸碱度等操作 2.1.5 能按要求使用玻璃仪器进 行样品含量分析 |
2.1.1 玻璃仪器和试剂的名称、用途 2.1.2 基本化学操作规程 |
职业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
2.2 品 质 鉴定、安全性检查 |
2.2.1 能使用目视方法识别样品的色泽。 2.2.2 能识别检验用菌种名称、编号 2.2.3 能进行样品的菌落计数 |
2.2.1 国家标准中各检验项目的相应要求 2.2.2 菌种管理相关知识 2.2.3 菌落计数规则 | |
3. 结 果 记 录 及 数 据处理 |
3.1 结果记录 |
3.1.1 能按要求记录测定的原始数据 3.1.2 能按规定填写原始记录表 |
3.1.1 检验原始记录的填写要求和规定 |
3.2 数据处理 | 3,2.1 能根据有效数字运算规则计算检测结果 3.2.2 能根据检测结果判断是否 符合标准要求 | 3.2.1 有效数字的运算规则 3.2.2 数值修约规则 3.2.3 检测结果判定标准 | |
4. 实验室 安 全 管 理 及 仪 器 设 备维护 |
4.1 实验室安全管理 | 4.1.1 能执行实验室各项安全守则，使用消防器材，安全使用各种电器 4.1.2 能使用通风柜，按规定处置废液、废渣 4.1.3 能根据生物安全要求进行 废弃物处理 |
4.1.1 消防器材的使用方法 4.1.2 实验人员生物安全防护知识 |
4.2 故障判断 |
4.2.1 能发现设备的跑、冒、滴、漏、响等异常 4.2.2 能发现设备、电气运行异常 |
4.2.1 设备正常运行知识、 4.2.2 仪表、电器正常运行知识 | |
4.3 故障处理 |
4.3.1 能够收集仪器故障的相关信息 4.3.2 能按程序上报处理 |
4.3.1 故障处置流程 |
3.2 四级/中级工
职业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
1. 样 品 采 集 与处理 |
1.1 作 业 环境确认和防护用品准备 |
1.1.1 能检查作业环境的状态 1.1.2 ★能识别实验室操作的安全风险并选用防护用品 1.1.3 ★能选用急救药品和器械 1.1.4 能上报突发的安全事故 1.1.5 能处置职业暴露风险 | 1.1.1 洁净车间/实验室运行条件 1.1.2 选用劳动防护用品、急救药品的知识 1.1.3 化学品安全技术说明书（MSDS）和生物安全作业指导书 1.1.4 安全事故的急救知识 1.1.5 能对突发的安全事故及时上报处置 |
1.2 取 样 前准备 | 1.2.1 能确认样品的理化特性 1.2.2 能按要求对取样用具进行专用处理 1.2.3 能确认取样操作程序及其关键控制点 1.2.4 能根据取样要求选择取样环境 1.2.5 能确认取样用具状态 1.2.6 能根据取样原则计算取样量 |
1.2.1 取样的要求和基本原则 1.2.2 样品理化特性 1.2.3 取样用具的处理方法 1.2.4 取样准备工作 | |
1.3 取 样 实施及样品处理 | 1.3.1 能根据取样程序进行取样、分样并完成记录 1.3.2 能完成取样后清洁与样品处理 1.3.3 能判断抽取样品是否满足检测标准 1.3.4 能按照标准、技术规范留存样品 |
1.3.1 取样原则 1.3.2 取样完成后的工作及注意事项 1.3.3 样品的处理要求与方法 1.3.4 样品的贮存知识 | |
2. 样 品 检测 |
2.1 含 量 测定 | 2.1.1 能根据不同分析检验选择配制溶液所需各种试剂 2.1.2 能按标准或规范配制试液、溶液、缓冲溶液、指示剂及指示液 2.1.3 能用滴定法如沉淀滴定法、氧化还原滴定法/薄层色谱法测定样品的组分 2.1.4 能使用一般仪器设备（如：pH计、显微镜、天平等 ）进行含量测定 | 2.1.1 各种实验用溶液、试液、缓冲液的配制方法 2.1.2 溶液浓度表示方法及配制注意事项 2.1.3 相关国家标准中各检验项目的相应要求 2.1.4 基础化学实验操作规范 2.1.5 一般仪器设备的名 称、规格、性能、操作方法、使用注意事项 |
职业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
2.2 品 质 鉴定、安全性检查 |
2.2.1 能用目视比色或比浊法、进行样品中的限度项目检验 2.2.2 至少能独立进行微生物限度、无菌、细菌内毒素、微生物检测鉴定操作的其中一项 2.2.3 能通过化学鉴别（如沉淀、显色、焰色等）鉴定样品品质、安全性 | 2.2.1 国家标准中各检验项目的相应要求 2.2.2 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、控制菌检查法、细菌内毒素检查法、无菌检查法、微生物检定法 2.2.3 沉淀、显色、焰色检 定方法 | |
3. 结 果 记 录 及 数 据处理 |
3.1 结 果 记录 |
3.1.1 能进行数值的判定 3.1.2 能按标准计算检测结果的精密度 |
3.1.1 有效数值的判定方法 3.1.2 精密度的计算方法 |
3.2 数 据 处理 |
3.2.1 能按标准的要求出具检测结果 3.2.2 能按标准进行极限数值的判定 |
3.2.1 有效数字的知识 3.2.2 极限数值判定标准 | |
4. 实 验 室 安 全 管 理 及 仪 器 设 备 维护 |
4.1 实 验 室安全管理 |
4.1.1 能按要求分类存放化学试剂药品 4.1.2 能按照要求处置检测废弃物 4.1.3 能按照要求使用压力容器 4.1.4 能按照要求使用通风橱 4.1.5 能按照要求使用超净工作台 4.1.6 能正确使用生物安全柜 | 4.1.1 危险化学品的使用和存储方法 4.1.2 易制毒试剂的使用和储存方法 4.1.3 废弃物的处理要求 4.1.4 压力容器安全使用方法 4.1.5 安全事故处理方法 4.1.6 超净台、生物安全柜、通风橱使用要求 |
4.2 故 障 判断 | 4.2.1 能判断设备跑、冒、滴、漏、响等异常原因 4.2.2 能判断仪器、电器控制故障 4.2.3 能发现设备温度、压力等参数异常 4.2.4 能确认停电、停气、停水、停 风等突发事件 |
4.2.1 仪器设备的工作原理、结构 4.2.2 一般仪器设备的常见故障 | |
4.3 故 障 处理 |
4.3.1 能处理设备跑、冒、滴、漏、响等异常 4.3.2 能按照故障处理规程进行处理 |
4.3.1 常见故障及其排除方法 |
3.3 三级/高级工
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
1. 样 品 采 集 与处理 |
1.1 作 业 环境和防护用品准备 | 1.1.1 能明确仪器检验的危险源，如气源、高温源、辐射源，进行安全防护措施及操作要点 1.1.2 能监督、指导劳动防护用品佩戴和使用 1.1.3 能根据突发事件，选择合适的应急措施 1.1.4 能指导使用应急物品和器械 | 1.1.1 与检验样品相关的环境污染物的种类及主要 来源 1.1.2 有毒物质、有害微生物的管理措施 1.1.3 应急物品使用知识 1.1.4 实验室安全隐患分析知识 |
1.2 样 品 采集 | 1.2.1 能识别多种取样原则，并根据样品特性选取合适的取样和分样方法 1.2.2 能对取样过程进行规范性复核 1.2.3 能发现取样过程异常情况并上报 |
1.2.1 急救措施 1.2.2 规范性复核相关程序 1.2.3 异常情况处理程序 | |
1.3 样 品 处理 |
1.3.1 能对检测后样品进行后处理 1.3.2 能发现样品异常和交接过程的异常情况并上报 |
1.3.1 不同来源样品上机检测的要求和方法 1.3.2 样品交接的规定 | |
2. 样 品 检测 |
2.1 含 量 测定 | 2.1.1 能够根据复杂仪器设备准备对应的溶液 2.1.2 能按照设备操作规程对复杂仪器设备(如酶标仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、液质联用仪、气质联用仪等)进行开机、预热、平衡等准备工作 2.1.3 能根据作业指导手册调用固定方法，使用复杂设备(如酶标仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、核磁共振波谱仪、粒度仪、分光光度计 等)进行含量测定 |
2.1.1 复杂仪器的名称、规格、性能、操作方法、使用注意事项 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
2.2 品 质 鉴定、安全性检查 | 2.2.1 至少能独立进行微生物限度、无菌、细菌内毒素、微生物检定操作的其中两项 2.2.2 能通过光谱仪器鉴别（如红外分光光度计、紫外分光光度计、酶标仪、荧光光谱仪等）鉴定样品品质、安全性 |
2.2.1 细菌内毒素检查法、无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查、计数检查法、控制菌检查法 2.2.2 光谱仪器鉴别方法 | |
2.3 结 构 分析 |
2.3.1 能根据作业指导手册调用固定方法，使用复杂设备（如：质谱仪、液质联用、气质联用、元素分析仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、扫描电子显微镜、透射电子显微镜）进行样品结构分析 |
2.3.1 复杂仪器的名称、规格、性能、操作方法、使用注意事项 | |
2.4 标准品、对照品标定 |
2.4.1 能根据不同分析检验选择配制标准溶液所需的各种标准物质。 2.4.2 能按标准和规范配制滴定液、标准溶液等 | 2.4.1 计量器具的使用方法 2.4.2 常用标准物质的特点及用途 2.4.3 滴定液、标准溶液的配制方法 2.4.4 滴定液、标准溶液浓 度表示方法及配制注意项。 | |
2.5 效 价 测定 | 2.5.1 至少能独立进行生物检定法、微生物检定法、酶法检定操作的其中一项 2.5.2 能根据作业指导手册调用固定方法，使用复杂设备(如酶标仪，流式细胞仪，细胞计数仪等)进行效价测定 |
2.5.1 生物检定法、微生物检定法、酶法检定的操作事项 2.5.2 复杂仪器的名称、规格、性能、操作方法、使用注意事项 | |
3. 结 果 记 录 及 数 据处理 |
3.1 结 果 记录 | 3.1.1 能根据负责仪器的结果记录数据 3.1.2 能正确绘制工作曲线、计算加测结果 |
3.1.1 图谱分析基本知识 3.1.2 标准曲线相关知识 |
3.2 数 据 处理 | 3,2.1 能进行方法检出限和定量限的试验和计算 3.2.2 能按标准进行极限数值的判定 3.2.3 能发现异常数据的趋势并报告 | 3.2.1 有效数字的判定方法 3.2.2 极限数值判定标准 3.2.3 检验项目的标准规定 | |
4. 实 验 室 安 全 管 理 |
4.1 实 验 室安全管理 | 4.1.1 能指导监督实验室各类压力容器维护和使用 4.1.2 能对实验室安全进行监督管理 4.1.3 能监督实验室安全管理制度执 | 4.1.1 实验室常见压力容器、氢气、氧气、氮气等高压气瓶安全使用和维护知 识 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
及 仪 器 设 备 维护 | 行 | 4.1.2 实验室安全管理的知识 | |
4.2 故 障 判断 |
4.2.1 能确认和分析仪器设备运行异常原因 4.2.2 能确认参数（例如温度、压力等）异常原因 |
4.2.1 一般仪器设备的工作原理及结构组成 4.2.2 仪器设备异常运行原因及判断方法 | |
4.3 故 障 处理 | 4.3.1 能处理停电、停气、停水、停风等突发事件 4.3.2 能分析并处理参数异常等问题 4.3.3 能完成动力故障或突发事件后的恢复工作 |
4.3.1 一般仪器设备说明书 4.3.2 常见故障检修方法 4.3.3 应急预案知识 |
3.4 二级/技师
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
1. 样 品 采 集 与处理 |
1.1 样 品 抽采集 | 1.1.1 能识读不同样品的取样方法 1.1.2 能识读取样量的计算原则 1.1.3 能对取样过程异常情况进行系统调查处理并出具调查报告 1.1.4 能对取样操作程序提出优化建议 |
1.1.1 取样原理与取样量计算规则 1.1.2 取样异常情况处理程序 |
1.2 样 品 处理 |
1.2.1 能对样品交接过程异常情况进行调查处理并出具调查报告 1.2.2 能发现样品包装与贮存问题并上报 |
1.2.1 取样、样品交接的有关规定 1.2.2 交接异常情况处理程序 1.2.3 样品的包装与贮存 | |
2. 样 品 检测 |
2.1 含 量 测定 | 2.1.1 能按照标准和规范组装试验装置 2.1.2 能按照要求验证或确认配置所需溶液 缓冲溶液 标准溶液 指示剂及指示液 2.1.3 能调用固定方法在指导原则允许范围内调整复杂仪器设备(如酶标仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、核磁共振波谱仪、粒度仪、分光 光度计等)参数进行含量测定 |
2.1.1 验证所用溶液、试液的制备方法 2.1.2 国家标准中各检验项目的相应要求 2.1.3 复杂仪器设备的操作方法， 定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 |
2.2 品 质 鉴定、安全性检查 | 2.2.1 至少能独立进行微生物限度、无菌、细菌内毒素、微生物检定操作的其中三项 2.2.2 能通过色谱仪器鉴别（如薄层色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、质谱仪等）鉴定样品品质、安全性 |
2.2.1 国家标准中各检验项目的相应要求 2.2.2 色谱仪器鉴别方法 | |
2.3 结 构 分析 |
2.3.1 能调用固定方法在指导原则允许范围内调整复杂仪器（如：质谱仪、液质联用、气质联用、元素分析仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、扫描电子显微镜、透射电子显微镜等）设备参数进行样品结构分析 |
2.3.1 复杂仪器设备的操作方法， 定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
2.4 标准品、对照品标定 |
2.4.1 能够按照操作规程开展分离富集工作 2.4.2 能按标准和规范标定滴定液、标准溶液等 |
2.4.1 分离富集知识 2.4.2 滴定液、标准溶液的标定方法及注意事项 2.4.3 标准品标定操作规程 | |
2.5 效 价 测定 | 2.5.1 至少能独立进行生物检定法、微生物检定法、酶法检定操作的其中二项 2.5.2 能在指导原则允许范围内调整复杂仪器（如酶标仪，流式细胞仪，细胞计数仪等）设备参数进行样品分析 |
2.5.1 生物检定法、微生物检定法、酶法检定的操作事项 2.5.2 复杂仪器设备的操作方法， 定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 | |
3. 结 果 记 录 及 数 据处理 |
3.1 数 据 分析 | 3.1.1 能对原始记录及检测结果进行审核 3.1.2 能对检验或测试异常结果进行分析、调查 3.1.3 能够利用统计学方法对检验结 果进行分析，排查异常趋势原因 | 3.1.1 统计假设检验基本知识 3.1.2 检验项目的判断依据 3.1.3 检验项目的测定原理 3.1.4 检验项目的标准规定 3.1.5 常见统计工具 |
3.2 偏 差 管理 |
3.2.1 能对实验室产生的偏差和异常进行分析 | 3.2.1 相应类别的检验项目 3.2.2 化学检验技术 3.2.3 国家标准中的相关要求 3.2.4 偏差处理相关知识 3.2.5 技术改造、技术革新活动、验证的相关知识 | |
4. 实 验 室 安 全 管 理 及 仪 器 设 备 维护 |
4.1 实 验 室安全管理 | 4.1.1 能编制实验室安全管理制度 4.1.2 能指导监督生物试验安全进行 4.1.3 能正确对检测废弃物进行安全处理 | 4.1.1 实验室安全管理的知识 4.1.2 实验室生物安全知识 4.1.3 实验室废弃物安全处理的相关知识 |
4.2 故 障 判断 |
4.2.1 能对仪器设备故障操作提出现场处置方案或建议 4.2.2 能对仪表、电器故障提出现场处置方案或建议 |
4.2.1 事故处置方案、应急预案的知识 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
4.3 故 障 处理 |
4.3.1 能根据突发事故提出处理意见 4.3.2 能排除复杂设备的一般故障 （如：漏液、接触不良、管路堵塞等） |
4.3.1 复杂仪器设备的工作原理 4.3.2 仪器故障类型与检修方法 | |
5. 技 术 管 理 与创新 |
5.1 技 术 管理 | 5.1.1 能编制仪器设备操作和维护规程 5.1.2 能编制检测操作细则 5.1.3 能编制检验质量控制方案并监督实施 5.1.4 能编制仪器设备、标准物质定期核查规程 |
5.1.1 技术文件编制要求和方法 5.1.2 样品检验管理要求 5.1.3 质量控制要求 5.1.4 定期核查要求 |
5.2 实 验 室检验验证、转移比对 |
5.2.1 能执行实验室检验方法的确认或验证 5.2.2 能进行实验室方法转移和对比 5.2.3 能对实验室方案提出建议 |
5.2.1 实验室检验方法验证、方法转移、方法比对知识 | |
5.3 实 验 室能力验证 |
5.3.1 能执行实验室能力验证规范和实施规则 5.3.2 能建立并保存试验能力验证的相关档案及记录 |
5.3.1 实验室能力验证要求 5.3.2 实验室能力验证材料准备知识 | |
6. 培 训 与指导 |
6.1 专 业 培训 |
6.1.1 能培训五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工专业知识 6.1.2 能制定专项技能培训方案 |
6.1.1 教案编写知识 6.1.2 授课及培训方法 |
6.2 技 术 指导 |
6.2.1 能指导五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工的操作 6.2.2 能传授关键操作技能 |
6.2.1 操作经验和技能总结方法 6.2.2 技能指导组织和实施的知识 |
3.5 一级/高级技师
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
1. 样 品 采 集 与处理 |
1.1 样 品 采集 | 1.1.1 能确认不同样品的取样原理及其适用范围 1.1.2 能根据样品质量标准计算取样量 1.1.3 能根据样品特性制定取样操作程序 1.1.4 能审核取样过程异常情况调查报告 1.1.5 能够针对取样过程异常情况调 查结果制定改进措施 |
1.1.1 取样原理与取样量计算规则 1.1.2 样品质量标准 1.1.3 文件编制知识 |
1.2 样 品 处理 |
1.2.1 能审核样品异常情况调查报告 1.2.2 能针对样品异常情况调查结果制定改进措施 |
1.2.1 样品交接的有关规定 1.2.2 异常情况处理程序 | |
2. 样 品 检测 |
2.1 含 量 测定 |
2.1.1 能按照不同的实验现象调整复杂仪器设备参数、选择实验条件 2.1.2 能根据不同检验项目建立仪器分析方法 |
2.1.1 复杂仪器设备的原理、结构、操作方法，定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 |
2.2 品 质 鉴定、安全性检查 |
2.2.1 能独立进行微生物限度、无菌、细菌内毒素、微生物检定操作 2.2.2 能根据样品性质指导、选择鉴定样品品质、安全性的方法 |
2.2.1 国家标准中各检验项目的相应要求 2.2.2 样品品质鉴别方法 | |
2.3 结构分析 | 2.3.1 能按照不同的实验需求调整复杂仪器设备参数（如：质谱仪、液质联用、气质联用、元素分析仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、扫描电子显微镜、透射电子显微镜等）选择实验条件 2.3.2 能根据不同检验项目建立结构 分析方法 |
2.3.1 复杂仪器设备的原理、结构、操作方法，定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 2.3.1 结构分析方法的原理 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
2.4 标准品、对照品标定 |
2.4.1 能使用基准物质标定滴定液 2.4.2 能根据要求分离和富集待检测物质 2.4.3 能根据实验需求选择标定方法 （如：量值传递法、质量平衡法、直接测定法等） |
2.4.1 相关国家标准中滴定液的相应要求 2.4.2 标准品标定原理 | |
2.5 效 价 测定 | 2.5.1 能独立进行生物检定法、微生物检定法、酶法检定操作 2.5.2 能按照不同的实验需求调整复杂仪器设备参数（如酶标仪，流式细胞仪，细胞计数仪等）、选择实验条件 2.5.3 能指导选用效价测定方法 | 2.5.1 生物检定法、微生物检定法、酶法检定的操作事项 2.5.2 复杂仪器设备的原理、结构、操作方法，定性或定量分析方法，最佳仪器条件的选择 2.5.3 效价测定方法的原理 | |
3. 结 果 记 录 及 数 据处理 |
3.1 数 据 分析 | 3.1.1 能针对检验或测试异常结果的原因制定改进措施 3.1.2 能运用数理统计方法拟合标准曲线和复杂仪器检测结果的精密度 3.1.3 能够计算检验项目不确定度 | 3.1.1 检验项目的判断依据 3.1.2 检验项目的测定原理 3.1.3 检验项目的标准规定 3.1.4 常见统计工具 |
3.2 偏 差 管理 |
3.2.1 能针对检验或测试结果的异常原因制定改进措施 3.2.2 能对偏差异常原因制定纠正预防措施 3.2.3 能对偏差异常情况进行风险评估提出改进意见 | 3.2.1 相应类别的检验项目 3.2.2 化学检验技术 3.2.3 微生物、药理毒理、生物效价检验技术 3.2.4 国家标准中的相关要求 3.2.5 偏差处理相关知识 3.2.6 技术改造、技术革新活动、验证的相关知识 | |
4. 仪 器 设 备 维护 |
4.1 故 障 判断 | 4.1.1 能提出预防设备仪器故障的措施 4.1.2 能完成仪器设备故障隐患排查 | 4.1.1 仪器设备故障预防措施的原理 4.1.2 仪器设备故障记录规 范性 |
4.2 故 障 处理 |
4.2.1 能够对仪器设备故障进行分析总结 |
4.2.1 仪器使用说明 4.2.2 仪器设备预防措施 |
职 业 功能 | 工作内容 | 技能要求 | 相关知识要求 |
5. 技 术 管 理 与创新 |
5.1 技 术 管理 |
5.1.1 能编制检测方法的确认方法 5.1.2 能编制实验技术总结 5.1.3 能编制作业指导书 5.1.4 能对检测全过程进行质量控制 |
5.1.1 检验方法验证和确认的要求 5.1.2 实验技术总结的要求 5.1.3 检验相关技术文件编制的基本要求 5.1.4 检验质量控制方法 |
5.2 实 验 室方法验证、转移比对 |
5.2.1 能起草实验室方法确认、验证、比对方案 5.2.2 能开发实验室新的检测方法 5.2.3 能组织实验室方法的优化 |
5.2.1 检测方法开发内容及流程 5.2.2 技术改进、验证、比对的相关知识 | |
5.3 实验室能力验证 | 5.3.1 能制定参加实验室能力验证的计划 5.3.2 能起草实验室能力验证的执行方案 5.3.3 能起草并报送实验室能力验证 的相关材料 |
5.3.1 实验室能力验证的基本规范和实施规则 | |
6. 培 训 与指导 |
6.1 专 业 培训 | 6.1.1 能培训二级/技师及以下人员专业知识 6.1.2 能制定教学大纲、培训计划 6.1.3 能编写专项培训教材 6.1.4 能评估培训效果 |
6.1.1 培训计划、教学大纲的编写方法 6.1.2 专项培训教材的编写方法和知识 |
6.2 技 术 指导 |
6.2.1 能指导二级/技师的操作 6.2.2 能系统地传授操作技能 6.2.3 能制定操作技能指导方案 6.2.4 能评价技能培训效果 |
6.2.1 技能培训方法 6.2.2 技能培训效果的评价知识 |
4 权重表
4.1 理论知识权重表
技能等级
项目 | 五级/初级工 （%） | 四级/中级工 （%） | 三级/高级工 （%） | 二级/技师 （%） | 一级/高级技师 （%） | |
基本要求 | 职业道德 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
基础知识 | 15 | 15 | 15 | 5 | 5 | |
相关知识要求 | 样品采集与处理 | 15 | 10 | 5 | 5 | 5 |
样品检测 | 40 | 40 | 45 | 35 | 35 | |
结果记录及数据 处理 | 20 | 20 | 15 | 15 | 10 | |
实验室安全管理 及仪器设备维护 |
5 |
10 |
15 |
15 |
10 | |
技术管理与创新 | - | - | - | 10 | 15 | |
培训与指导 | - | - | - | 10 | 15 | |
合计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | |
4.2 技能要求权重表
技能等级
项目 | 五级/初级工 （%） | 四级/中级工 （%） | 三级/高级工 （%） | 二级/技师 （%） | 一级/高级技师 （%） | |
技能要求 | 样品采集与处理 | 25 | 20 | 15 | 10 | 5 |
样品检测 | 50 | 45 | 40 | 35 | 30 | |
结果记录及数据 处理 | 15 | 20 | 25 | 20 | 20 | |
实验室安全管理 及仪器设备维护 | 10 | 15 | 20 | 15 | 10 | |
技术管理与创新 | - | - | - | 10 | 15 | |
培训与指导 | - | - | - | 10 | 20 | |
合计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | |
